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Summary of the procedure

Institutions involved 1 expand_more expand_less

Ministerio de Salud MINSA (x 5)

Results 1 expand_more expand_less

Licencia sanitaria para laboratorio

Required Documents expand_more expand_less

Cédula de identidad (nacional) o cédula de residencia condición 1 (extranjero) (x 3)
Formulario de solicitud de laboratorios
Descripción arquitectónica de la planta
Personal propuesto para cada área y u calificación
Equipos disponibles en cada área, material de que están constituidos y su utilización
Normas de aseo para personal, equipo y áreas de trabajo
Anteproyecto de productos a fabricar
Anteproyecto de fórmula y métodos de preparación
Anteproyecto de sistema de control de calidad
Anteproyecto de flujograma del proceso de producción
Organigrama del laboratorio
Escritura de constitución de la empresa
Poder especial
Solicitud del farmacéutico para regentar el laboratorio
Contrato de trabajo entre el regente y el propietario de laboratorio
Orden de pago/servicio de supervisión y licencia sanitaria
Recibo oficial de caja por licencia sanitaria e inspección

Estimated cost Nicaraguan Cordoba Oro  4,500

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USD expand_more expand_less
  • USD Add Name Here
Nicaraguan Cordoba Oro 500
por inspección
Nicaraguan Cordoba Oro 4,000
por licencia sanitaria para laboratorios

Total Duration 1 d - 51 d expand_more expand_less

  min Max.
Total time (sum): 1 d 51 d
of which:
Waiting time in queue (sum): 10mn 20mn
Attention at counter: 35mn 55mn
Waiting time until next step (sum): 0 d 50 d

Laws 2 expand_more expand_less

Decreto 6-99. Reglamento de la Ley de medicamentos y farmacia Decreto 6-99. Reglamento de la Ley de medicamentos y farmacia
  Article 45
Ley 292. Ley de medicamentos y farmacia Ley 292. Ley de medicamentos y farmacia
  articles 58, 64, 65
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