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Steps (8)

Renovación del registro sanitario con modificaciones (8)

1 Identificarse en recepción

2 Solicitar orden de pago por derecho fiscal de renovación de registro de producto y derecho de análisis para renovación de registro

3 Retirar orden de pago para renovación de registro

4 Pagar renovación y análisis

5 Solicitar renovación del registro sanitario

6 Solicitar análisis para renovación de registro de producto

7 Retirar dictamen de aprobación

8 Retirar certificado de renovación de registro sanitario

Summary of the procedure

Institutions involved 2

Ministerio de Salud MINSA (x 7)

1 2 3 4 5 7 8

Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos

Results 1

Certificado de (refrenda) renovación de registro sanitario

Required Documents

Cédula de identidad (nacional) o cédula de residencia condición 1 (extranjero)

Carta de solicitud de renovación de registro sanitario

Carta de solicitud de renovación de registro con recibido

Orden de pago por renovación de registro sanitario (x 2)

4 6

Formulario de solicitud de registro sanitario

Recibo oficial de caja por renovación de registro y análisis (x 2)

5 6

Carta de solicitud de cambios no presentados

Certificado de producto farmacéutico tipo OMS

Muestra y etiquetado del producto (x 2)

5 6

Informe del estudio de estabilidad

Fórmula cuali - cuantitativa completa del producto por unidad de dosis.

Especificaciones organolepticas

Poder especial de representación

Poder especial del profesional farmacéutico responsable del trámite

Convenio de fabricación entre el titular del producto y el fabricante

Formato de solicitud de análisis

Dossier con sello de recibido en el formulario de solicitud

Estándares primarios o materias primas estandarizadas

Acta de aceptación de renovación de registro

Estimated cost Nicaraguan Cordoba Oro 2,985.1

USD

USD Add Name Here

Nicaraguan Cordoba Oro 1,250 por derecho fiscal de registro de producto.
Nicaraguan Cordoba Oro 1,250 por derecho de análisis para registro.
US Dollar 220 por derecho fiscal de registro de producto.
US Dollar 265.1 por derecho de análisis para registro

Total Duration 50 d - 67 d

	min	Max.
Total time (sum):	50 d	67 d
of which:
Waiting time in queue (sum):	1h. 10mn	1h. 35mn
Attention at counter:	1h. 35mn	3h.
Waiting time until next step (sum):	50 d	66 d