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Steps (20)
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Importación de muestras y estandar para productos no controlados
(5)
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Importación de muestras y estandar para productos controlados
(8)
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Pago por derecho fiscal de registro de producto y derecho de análisis para registro
(3)
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Registro sanitario
(4)
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18
Solicitar análisis para registro de producto
(last modified: 23/07/2015)
(last modified: 23/07/2015)
Timeframe ( ver detalles ) |
Espera hasta paso siguiente |
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|
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Contact details
Entity in charge
Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos
De la gasolinera UNO Xolotlán 2 1/2 cuadras abajo.
, Managua
Tel: + 505 22 44 19 25
Tel: + 505 22 44 19 25
Unit in charge
Area de recepción de muestras
| Mon: | 08:15 - 13:00 |
| Tue: | 08:15 - 13:00 |
| Wed: | 08:15 - 13:00 |
| Thu: | 08:15 - 13:00 |
| Fri: | 08:15 - 13:00 |
Requirements
1.
Formato de solicitud de análisis (original)
Debidamente llenado
Debidamente llenado
2.
Dossier con sello de recibido en el formulario de solicitud (Simple copy)
Sello de recibido de la Dirección de farmacia
Sello de recibido de la Dirección de farmacia
3.
Orden de pago para registro sanitario y análisis para registro (Simple copy)
4.
Recibo oficial de caja por derecho de análisis para registro (Simple copy)
5.
Muestra del producto terminado
Conforme al RTCA 11.03.47:07 producto farmacéutico de uso humano, verificación de la calidad. Resolución No. 214- 2007(COMIECO-XLVII)
Conforme al RTCA 11.03.47:07 producto farmacéutico de uso humano, verificación de la calidad. Resolución No. 214- 2007(COMIECO-XLVII)
6.
Estándares primarios o materias primas estandarizadas (original)
Time frame
Waiting time in queue:
min 10mn
- Max. 15mn
Attention at counter:
min 5mn
- Max. 10mn
Waiting time until next step:
min 100 days
- Max. 105 days
Additional information
Si el resultado del análisis es rechazado el usuario puede solicitar hasta dos análisis adicionales cancelando los aranceles correspondientes y si el rechazo es documental el usuario debe completar la información sin ningún costo.
Después de dos re- análisis el trámite se cancela.
Después de dos re- análisis el trámite se cancela.
Recourse: Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos
Entity in charge
Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos
De la gasolinera UNO Xolotlán 2 1/2 cuadras abajo.
, Managua
Tel: + 505 22 44 19 25
Tel: + 505 22 44 19 25
Unit in charge
Dirección de Laboratorio de Calidad
| Mon: | 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30 |
| Tue: | 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30 |
| Wed: | 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30 |
| Thu: | 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30 |
| Fri: | 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30 |
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