print

Vista previa e impresión

Propiedades

Vista previa e impresión

Propiedades

arrow_drop_up arrow_drop_down
Resumen del procedimiento

Instituciones involucradas 2 expand_more expand_less

Ministerio de Salud MINSA (x 7)
Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos

Resultado 1 expand_more expand_less

Certificado de (refrenda) renovación de registro sanitario

Requisitos expand_more expand_less

Cédula de identidad
Carta de solicitud de renovación de registro sanitario
Carta de solicitud de renovación de registro con recibido
Orden de pago por renovación de registro sanitario (x 2)
Formulario de solicitud de registro sanitario
Recibo oficial de caja por renovación de registro y análisis (x 2)
Declaración jurada
Certificado de producto farmacéutico tipo OMS
Muestra y etiquetado del producto (x 2)
Informe del estudio de estabilidad
Formato de solicitud de análisis
Dossier con sello de recibido en el formulario de solicitud
Estándares primarios o materias primas estandarizadas
Acta de aceptación de renovación de registro

Estimated cost NIO  2,500 + USD  485.1

expand_more expand_less

USD expand_more expand_less
  • USD Add Name Here
NIO 1,250
por derecho fiscal de registro de producto.
NIO 1,250
por derecho de análisis para registro.
USD 220
por derecho fiscal de registro de producto.
USD 265.1
por derecho de análisis para registro

Duración total 50 días - 67 días expand_more expand_less

  min Max.
Duración total: 50 días 67 días
de la cual:
Espera en fila: 1h. 10mn 1h. 35mn
Tiempo de atención: 1h. 35mn 3h.
Entre pasos: 50 días 66 días

Base legal 2 expand_more expand_less

Ley 292. Ley de medicamentos y farmacia Ley 292. Ley de medicamentos y farmacia
  Artículo 12
Resolución No. 333-2013 (COMIECO-LXVI) RTCA 11.03.59:11 Resolución No. 333-2013 (COMIECO-LXVI) RTCA 11.03.59:11
  Artículo 9
Powered by eRegulations ©, a content management system developed by UNCTAD's Business Facilitation Program and licensed under Creative Commons License