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Propiedades
 
Resumen del procedimiento
 

¿A dónde ir?

Aquí presentamos las instituciones a las que se debe ir (su numeración esta dada conforme al paso correspondiente - ver costado izquierdo) . El número que le sigue al nombre de la institución es el número de veces que se interactúa con dicha institución
Ministerio de Salud MINSA (x 7)
1 2 3 4 5 7 8
Ministerio de Salud MINSA
Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos
6
Laboratorio  de Control de Calidad de Medicamentos

Resultados del procedimiento

Aquí presentamos los resultados del procedimiento.
Certificado de (refrenda) renovación de registro sanitario
8

Documentos necesarios

Ud. presentará estos documentos durante el proceso. Los documentos con cinta verde le serán entregados durante el proceso. Su numeración está dada conforme al paso en que se solicita (ver costado izquierdo).
Cédula de identidad
1
Cédula de identidad
Carta de solicitud de renovación de registro sanitario
2
Carta de solicitud de renovación de registro sanitario
Carta de solicitud de renovación de registro con recibido
3
Carta de solicitud de renovación de registro con recibido
Orden de pago por renovación de registro sanitario (x 2)
4 6
Orden de pago por renovación de registro sanitario
Formulario de solicitud de registro sanitario
5
Formulario de solicitud de registro sanitario
Recibo oficial de caja por renovación de registro y análisis (x 2)
5 6
Recibo oficial de caja por renovación de registro y análisis
Carta de solicitud de cambios no presentados
5
Carta de solicitud de cambios no presentados
Certificado de producto farmacéutico tipo OMS
5
Certificado de producto farmacéutico tipo OMS
Muestra y etiquetado del producto (x 2)
5 6
Muestra y etiquetado del producto
Informe del estudio de estabilidad
5
Informe del estudio de estabilidad
Fórmula cuali - cuantitativa completa del producto por unidad de dosis.
5
Fórmula cuali - cuantitativa completa del producto por unidad de dosis.
Especificaciones organolepticas
5
Especificaciones organolepticas
Poder especial de representación
5
Poder especial de representación
Poder especial del profesional farmacéutico responsable del trámite
5
Poder especial del profesional farmacéutico responsable del trámite
Convenio de fabricación entre el titular del producto y el fabricante
5
Convenio de fabricación entre el titular del producto y el fabricante
Formato de solicitud de análisis
6
Formato de solicitud de análisis
Dossier con sello de recibido en el formulario de solicitud
6
Estándares primarios o materias primas estandarizadas
6
Estándares primarios o materias primas estandarizadas
Acta de aceptación de renovación de registro
8
Acta de aceptación de renovación de registro

¿Cuánto?

Costo del procedimiento  NIO  2,500 + USD  485.1

Detalle de costos

Calcule sus costos

NIO 1,250
por derecho fiscal de registro de producto.
NIO 1,250
por derecho de análisis para registro.
USD 265.1
por derecho de análisis para registro
USD 220
por derecho fiscal de registro de producto.

¿Cuánto tiempo?

La duración total es estimada y surge de la sumatoria de los tiempos invertidos en: 1) en las filas de espera, 2) en la ventanilla y 3) entre los pasos.
  Min. Max.
Duración total: 50 días 66 días
de la cual:
Espera en fila: 1h. 10mn 1h. 35mn
Tiempo de atención: 1h. 35mn 3h.
Entre pasos: 50 días 66 días

¿Por qué?

Normatividad que justifica los pasos y sus contenidos
Ley 292. Ley de medicamentos y farmacia Ley 292. Ley de medicamentos y farmacia
  ( Artículo 12 )
Resolución No. 333-2013 (COMIECO-LXVI) RTCA 11.03.59:11 Resolución No. 333-2013 (COMIECO-LXVI) RTCA 11.03.59:11
  ( Artículo 9 )