Pasos (6)
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Documento de aprobación de la renovación al reconocimiento
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Solicitar renovación del reconocimiento mutuo de registro sanitario
(last modified: 29/05/2014)
(last modified: 29/05/2014)
Duración del paso ( ver detalles ) |
Espera hasta paso siguiente |
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¿Dónde debe ir?
Entidad a cargo
Ministerio de Salud MINSA
Complejo Nacional de Salud Dra. Concepción Palacios.Costado oeste Colonia Primero de mayo
, Managua
Tel: + 505 22 89 47 00
Sitio web: www.minsa.gob.ni
Tel: + 505 22 89 47 00
Sitio web: www.minsa.gob.ni
Unidad a cargo
Area de preevaluación de reconocimiento mutuo de registro sanitario
| Lun: | 08:00 - 12:00, 01:00 - 02:00 |
| Mar: | 08:00 - 12:00, 01:00 - 02:00 |
| Mié: | 08:00 - 12:00, 01:00 - 02:00 |
| Jue: | 08:00 - 12:00, 01:00 - 02:00 |
| Vie: | 08:00 - 12:00, 01:00 - 02:00 |
¿Qué obtendrá?
Acta de preevaluación
Formulario de solicitud de renovación del reconocimiento mutuo con sello de recibido
¿Qué información y documentos debe suministrar?
1.
Formulario de solicitud de reconocimiento de productos coempacados (original)
2.
Recibo oficial de caja por renovación del reconocimiento (original)
3.
Certificado de producto farmacéutico (original)
Emitido por el país de origen.
Emitido por el país de origen.
¿Cuánto dura?
Espera en fila:
min 25mn
- Max. 30mn
Tiempo de atención:
min 25mn
- Max. 30mn
Hasta paso siguiente:
Max. 8 días
¿Qué normas justifican este trámite?
1.
Resolución No. 333-2013 (COMIECO-LXVI) RTCA 11.03.59:11
Es bueno saber...
Si al momento de realizar la renovación del reconocimiento hubiese modificaciones o cambios en el registro original que no se hayan notificado se debe presentar:
1. Solicitud de renovación de reconocimiento que incluya los cambios post post registro no notificados.
2.Documento de aprobación del cambio.
3.Copia de la documentación que respalde el cambio de conformidad con el Anexo 1 del RTCA Productos Farmacéuticos de uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario, con la finalidad de contar con la información necesaria para realizar la vigilancia sanitaria. Este requisito se presentará al momento de la entrega del documento de aprobación de reconocimiento.
El número máximo de solicitudes de nuevo ingreso y completes a presentar por cada usuario serán de cinco expedientes ya sea de medicamentos o productos cosméticos o higiénicos.
1. Solicitud de renovación de reconocimiento que incluya los cambios post post registro no notificados.
2.Documento de aprobación del cambio.
3.Copia de la documentación que respalde el cambio de conformidad con el Anexo 1 del RTCA Productos Farmacéuticos de uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario, con la finalidad de contar con la información necesaria para realizar la vigilancia sanitaria. Este requisito se presentará al momento de la entrega del documento de aprobación de reconocimiento.
El número máximo de solicitudes de nuevo ingreso y completes a presentar por cada usuario serán de cinco expedientes ya sea de medicamentos o productos cosméticos o higiénicos.
En caso de problema: Ministerio de Salud MINSA
Entidad a cargo
Ministerio de Salud MINSA
Complejo Nacional de Salud Dra. Concepción Palacios.Costado oeste Colonia Primero de mayo
, Managua
Tel: + 505 22 89 47 00
Sitio web: www.minsa.gob.ni
Tel: + 505 22 89 47 00
Sitio web: www.minsa.gob.ni
Unidad a cargo
Dirección de farmacia MINSA
| Lun: | 08:00 - 12:00 |
| Mar: | 08:00 - 12:00 |
| Mié: | 08:00 - 12:00 |
| Jue: | 08:00 - 12:00 |
| Vie: | 08:00 - 12:00 |
Persona a cargo
Lic. Martha Ligia Rosales Granera
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