Pasos (5)
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Licencia sanitaria de establecimiento
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Solicitar licencia sanitaria y retirar orden de pago por inspección y licencia sanitaria.
(last modified: 25/02/2015)
(last modified: 25/02/2015)
Duración del paso ( ver detalles ) |
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¿Dónde debe ir?
Entidad a cargo
Ministerio de Salud MINSA
Complejo Nacional de Salud Dra. Concepción Palacios.Costado oeste Colonia Primero de mayo
, Managua
Tel: + 505 22 89 47 00
Sitio web: www.minsa.gob.ni
Tel: + 505 22 89 47 00
Sitio web: www.minsa.gob.ni
Unidad a cargo
Recepción
| Lun: | 08:00 - 12:00 |
| Mar: | 08:00 - 12:00 |
| Mié: | 08:00 - 12:00 |
| Jue: | 08:00 - 12:00 |
| Vie: | 08:00 - 12:00 |
¿Qué información y documentos debe suministrar?
1.
Formulario de solicitud de laboratorios (original + copia simple)
2.
Descripción arquitectónica de la planta (original)
Nombre de los ambientes y áreas, tipo de techo ,etc.
Nombre de los ambientes y áreas, tipo de techo ,etc.
3.
Personal propuesto para cada área y u calificación (original)
4.
Equipos disponibles en cada área, material de que están constituidos y su utilización (original)
5.
Normas de aseo para personal, equipo y áreas de trabajo (original)
6.
Anteproyecto de productos a fabricar (original)
7.
Anteproyecto de fórmula y métodos de preparación (original)
8.
Anteproyecto de sistema de control de calidad (original)
9.
Anteproyecto de flujograma del proceso de producción (original)
10.
Organigrama del laboratorio (original)
11.
Escritura de constitución de la empresa
12.
Poder de representante legal (original)
13.
Solicitud del farmacéutico para regentar el laboratorio (original)
14.
Contrato de trabajo entre el regente y el propietario de laboratorio (original)
Cuando aplique
Cuando aplique
15.
Cédula de identidad (copia simple)
del propietario
del propietario
16.
Cédula de identidad (copia simple)
del regente
del regente
¿Cuánto dura?
Tiempo de atención:
min 25mn
- Max. 30mn
¿Qué normas justifican este trámite?
1.
Decreto 6-99. Reglamento de la Ley de medicamentos y farmacia
Artículo 45
Artículo 45
Es bueno saber...
Para laboratorios fabricante de pegamentos diversos que contengan sustancias químicas precursoras, el regente puede ser ser Lic. Farmacia, Lic. Químico farmacéutico,Lic. en química Ing. Químico.
En caso de problema: Ministerio de Salud MINSA
Entidad a cargo
Ministerio de Salud MINSA
Complejo Nacional de Salud Dra. Concepción Palacios.Costado oeste Colonia Primero de mayo
, Managua
Tel: + 505 22 89 47 00
Sitio web: www.minsa.gob.ni
Tel: + 505 22 89 47 00
Sitio web: www.minsa.gob.ni
Unidad a cargo
Dirección de farmacia MINSA
| Lun: | 08:00 - 12:00 |
| Mar: | 08:00 - 12:00 |
| Mié: | 08:00 - 12:00 |
| Jue: | 08:00 - 12:00 |
| Vie: | 08:00 - 12:00 |
Persona a cargo
Lic. Martha Ligia Rosales Granera
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