1. Permisos Sanitarios
  2. Renovación del registro sanitario
  3. Cuando el medicamento mantiene la misma información
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Properties

6
Solicitar análisis para renovación de registro de producto
(last modified: 15/07/2014)

Timeframe ( ver detalles )

Espera hasta paso siguiente

15 mn  -  25 mn
50 days  -  60 days

Contact details

Entity in charge

Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos

De la gasolinera UNO Xolotlán 2 1/2 cuadras abajo. , Managua
Tel: + 505 22 44 19 25

Unit in charge

Area de recepción de muestras

Mon: 08:15 - 13:00
Tue: 08:15 - 13:00
Wed: 08:15 - 13:00
Thu: 08:15 - 13:00
Fri: 08:15 - 13:00

Person in charge

Lic. Jairo José Torrez Santana

Responsable del área de recepción de muestras

Expected results

Formato de solicitud de análisis con recibido

Requirements

1. 01 - Libre deuda de patente
Formato de solicitud de análisis
Debidamente llenado
2.
Dossier con sello de recibido en el formulario de solicitud (Simple copy)
3. Orden de pago por renovación de registro sanitario
Orden de pago por renovación de registro sanitario (Simple copy)
4. 01 - Libre deuda de patente
Recibo oficial de caja por renovación de registro y análisis (Simple copy)
5. Muestra y etiquetado del producto
Muestra y etiquetado del producto (original)
Conforme al RTCA 11.01.02:04 de etiquetado de productos farmacéutico de uso humano.Resolución N0.275-2011. (COMIECO - LXI)
6. Estándares primarios o materias primas estandarizadas
Estándares primarios o materias primas estandarizadas (original)

Time frame

Waiting time in queue: min   10mn - Max.  15mn
Attention at counter: min   5mn - Max.   10mn
Waiting time until next step: min   50 days - Max.   60 days

Legal justification

Additional information

Si el resultado del análisis es rechazado el usuario puede solicitar hasta dos análisis adicionales cancelando los aranceles correspondientes y si el rechazo es documental el usuario debe completar la información sin ningún costo.

Después de dos re- análisis el trámite se cancela.

Recourse: Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos

Entity in charge

Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos

De la gasolinera UNO Xolotlán 2 1/2 cuadras abajo. , Managua
Tel: + 505 22 44 19 25

Unit in charge

Dirección de Laboratorio de Calidad

Mon: 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30
Tue: 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30
Wed: 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30
Thu: 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30
Fri: 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30

Person in charge

Lic. Nubia Argentina Blanco Sampson

Directora
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