Pasos (20)
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Importación de muestras y estandar para productos no controlados
(5)
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Importación de muestras y estandar para productos controlados
(8)
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Pago por derecho fiscal de registro de producto y derecho de análisis para registro
(3)
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Registro sanitario
(4)
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18
Solicitar análisis para registro de producto
(last modified: 23/07/2015)
(last modified: 23/07/2015)
Duración del paso ( ver detalles ) |
Espera hasta paso siguiente |
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¿Dónde debe ir?
Entidad a cargo
Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos
De la gasolinera UNO Xolotlán 2 1/2 cuadras abajo.
, Managua
Tel: + 505 22 44 19 25
Tel: + 505 22 44 19 25
Unidad a cargo
Area de recepción de muestras
| Lun: | 08:15 - 13:00 |
| Mar: | 08:15 - 13:00 |
| Mié: | 08:15 - 13:00 |
| Jue: | 08:15 - 13:00 |
| Vie: | 08:15 - 13:00 |
¿Qué información y documentos debe suministrar?
1.
Formato de solicitud de análisis (original)
Debidamente llenado
Debidamente llenado
2.
Dossier con sello de recibido en el formulario de solicitud (copia simple)
Sello de recibido de la Dirección de farmacia
Sello de recibido de la Dirección de farmacia
3.
Orden de pago para registro sanitario y análisis para registro (copia simple)
4.
Recibo oficial de caja por derecho de análisis para registro (copia simple)
5.
Muestra del producto terminado
Conforme al RTCA 11.03.47:07 producto farmacéutico de uso humano, verificación de la calidad. Resolución No. 214- 2007(COMIECO-XLVII)
Conforme al RTCA 11.03.47:07 producto farmacéutico de uso humano, verificación de la calidad. Resolución No. 214- 2007(COMIECO-XLVII)
6.
Estándares primarios o materias primas estandarizadas (original)
¿Cuánto dura?
Espera en fila:
min 10mn
- Max. 15mn
Tiempo de atención:
min 5mn
- Max. 10mn
Hasta paso siguiente:
min 100 días
- Max. 105 días
Es bueno saber...
Si el resultado del análisis es rechazado el usuario puede solicitar hasta dos análisis adicionales cancelando los aranceles correspondientes y si el rechazo es documental el usuario debe completar la información sin ningún costo.
Después de dos re- análisis el trámite se cancela.
Después de dos re- análisis el trámite se cancela.
En caso de problema: Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos
Entidad a cargo
Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos
De la gasolinera UNO Xolotlán 2 1/2 cuadras abajo.
, Managua
Tel: + 505 22 44 19 25
Tel: + 505 22 44 19 25
Unidad a cargo
Dirección de Laboratorio de Calidad
| Lun: | 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30 |
| Mar: | 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30 |
| Mié: | 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30 |
| Jue: | 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30 |
| Vie: | 08:15 - 12:00, 13:00 - 16:30 |
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